Datum: 21. - 22.09.2017

6. Norddeutscher Dialog

Ort: Hamburg

 

Neue Medizinprodukteverordnung in Europa – Umsetzung der MDR in die Praxis


Das Symposium soll Ihnen einen detaillierten Überblick über den aktuellen und zukünftigen Rechtsrahmen mit Bezug zur Medical Device Regulation (MDR) geben. Erfahren Sie alles über die Änderungen und Neuerungen der Verordnung. Da die neuen Anforderungen alle Medizinprodukte betreffen, muss sich jeder Medizinproduktehersteller schon jetzt mit den neuen Anforderungen der Verordnung vertraut machen (nach Veranstalterangaben).

Veranstaltungsdatum
21. und 22. September 2017

Veranstaltungsort
Steigenberger Hotel Hamburg
in der Heiligengeistbrücke

Themenschwerpunkte
• Anforderungen der Medical Device Regulation (MDR) an Medizinprodukte
• Risiko-Klassifizierung und Konformitätsbewertungsverfahren
• Klinische Bewertung nach MEDDEV 2.7/1 Rev. 4 & Klinische Prüfung
• Qualitätsmanagement nach DIN EN ISO 13485:2016
• Gebrauchstauglichkeit von Medizinprodukten
• Eindeutige Produktkennzeichnung (UDI)
• Behörden und Benannte Stellen
• Fristen und Übergangszeiten
• Stand der Normung und neue (internationale) Regularien

Weitere Informationen und Anmeldung
http://www.prosystem-ag.com/veranstaltungen/6-norddeutscher-dialog-medical-device-regulation-mdr-am-21-22-september-2017-in-hamburg/