Datum: 13.03.2018

Implementierung der EU-Medizinprodukte-Verordnung (MDR)

Ort: Köln

 

Aktueller Stand


Die Veranstaltung dient der Vorbereitung der Hersteller auf den neuen europäischen Rechtsrahmen für das Inverkehrbringen und die Überwachung von Medizinprodukten und gibt Tipps zu dessen Umsetzung in der Praxis (nach Veranstalterangaben).

Veranstaltungsdatum
13. März 2018
9:30 bis 17:00 Uhr

Veranstaltungsort
Hotel Pullman Cologne
Helenenstr. 14
50667 Köln

Programm
https://www.bvmed.de/download/2018-03-13-medinform-programm

Schwerpunktthemen
• MDR – Bericht aus dem NAKI (Nationaler Arbeitskreis zur Implementierung der MDR und IVDR)
• Neubenennung der Benannten Stellen und Neu-Zertifizierung der Produkte
• Systeme und Behandlungseinheiten
• Neues Vigilanzsystem und behördliche Marktüberwachung
• Neue Vigilanz-Berichte der Hersteller
• Leitfäden der Industrie
• Neue Kennzeichnung nach der MDR
• Neuregelung des Inverkehrbringens von Systemen und Behandlungseinheiten
• Neuregistrierung der Hersteller, Importeure, Bevollmächtigte, Produkte und deren UDIs bei Eudamed
• Neuregelung der klinischen Prüfung

Preis
589,05 EUR

Weitere Informationen und Anmeldung

https://www.bvmed.de/de/bvmed/veranstaltungen/2018-03-13-medinform