Datum: 17.10.2017

Klinische Bewertung und klinische Prüfung von Medizinprodukten

Ort: Tuttlingen

 

Die Erfordernis eine klinische Bewertung zu erstellen, gilt unabhängig von der Medizinprodukte-Klasse. Die klinische Bewertung kann unter bestimmten Umständen anhand von publizierten Daten zu vergleichbaren Produkten und medizinischen Anwendungsgebieten durchgeführt werden.
Diese Möglichkeit kann für bestimmte Medizinprodukte einen sicheren und effizienten Weg bieten, Nutzen und Risiken des Produktes im Kontext wissenschaftlicher Publikationen und Daten zu untersuchen. Für innovative Medizinprodukte und Hochrisikoprodukte kann allerdings zur klinischen Bewertung und für das Konformitätsbewertungsverfahren eine klinische Prüfung notwendig werden (in Anlehnung an Veranstalterangaben).

Veranstaltungsdatum
17. Oktober 2017
9:00 bis 17:00 Uhr

Veranstaltungsort
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Max-Planck-Straße 17
78532 Tuttlingen

Veranstalter
MedicalMountains

Themenschwerpunkte
• Gesetzliche Grundlagen
• Aufbau und Inhalt einer klinischen Bewertung
• Notwendigkeit von klinischen Prüfungen
• Klinische Prüfung nach DIN  EN ISO 14155
• Definition und Notwendigkeit von Post-Market Clinical Follow-Up Studien

Weitere Informationen und Anmeldung

http://www.medicalmountains.de/weiterbildung/detail/753/klinische-bewertung-und-klinische-prfung-von-medizinprodukten