Datum: 21. - 22.11.2017

Kurs: Klinische Studien für Medizinprodukte

Ort: München

 

Qualifizierung zur Studienleitung nach MPG


Dieser zweitägige Kurs vermittelt das für die Studienleitung relevante Wissen zur Durchführung von Klinischen Studien mit Schwerpunkt auf den Anforderungen für die klinische Prüfung von Medizinprodukten nach dem MPG und ISO 14155.
Erfahrene Referenten aus Universitätskliniken, Ethikkomission und weiteren Einrichtungen geben ihr Wissen und ihre Erfahrungen an Sie weiter und qualifizieren Sie für die Leitung von klinischen Studien mit Medizinprodukten nach der MPG-Novelle (nach Veranstalterangaben).

Veranstaltungsdatum

21. und 22. November 2017
9.00 Uhr - 17.00 Uhr

Veranstaltungsort
P.E.G. - DIE AKADEMIE
Kreillerstraße 24
81673 München

Veranstalter
Forum MedTech Pharma e.V.
in Kooperation mit dem Münchner Studienzentrum am Klinikum rechts der Isar
Der Kurs orientiert sich an dem KKS-Curriculum für klinische Studien im Geltungsbereich des AMG, das auf die besonderen Belange von klinischen Studien mit Medizinprodukten angepasst wurde.

Themen
• Definitionen und Begriffsbestimmungen
• Regulatorische Vorgaben
• Ethische Belange
• Studienvorbereitung, Studienplanung
• Studienorganisation, Verantwortlichkeiten
• Studiendurchführung
• Studienfinanzierung
• Qualitätssicherung
• Biometrie und Datenmanagement
• Haftung und Probandenversicherung
• Beobachtungs- und Meldeverfahren für Medizinprodukte
• Ergebnisbewertung, Berichterstellung, Publikation

Weitere Informationen und Anmeldung
http://www.medtech-pharma.de/deutsch/events/2017/kurs-klinische-studien-medizinprodukte-17-11.aspx