Datum: 16.05.2017

Medizinprodukt-Entwicklung & CE-Kennzeichnung

Ort: Nürnberg

 

In dieser Veranstaltung bekommen die Teilnehmer alle relevanten Infos, wie die Zulassung von Medizinprodukten in Europa funktioniert und welche Prozesse sie für eine erfolgreiche und normkonforme Entwicklung von Medizinprodukten benötigen (nach Veranstalterangaben).

Veranstaltungsdatum

16. Mai 2017
9.30 bis 17.00 Uhr

Veranstaltungsort

Forum MedTech Pharma e.V.
Rathenauplatz 2
90489 Nürnberg

Themengebiete

Regulatorische Anforderungen               
• nach den bestehenden Richtlinien für Medizinprodukte und IVD
• Infos zum aktuellen Stand der Anforderungen durch die neuen EU-Verordnungen

Medizinproduktezulassung Europa / CE-Kennzeichnung       
• Klassifizierung
• Konformitätsbewertung
• Klinische Studien
• Qualitätsmanagement-Anforderungen
• Post-Marketing-Anforderungen
• Wo gibt es Unterstützung, nützliche Quellen und Websites?
• Do’s and Don’ts – ungeschriebene Gesetze
• Erfahrungsberichte

Prozesse für die Medizinprodukt-Entwicklung                  
• Prozesse für den Entwicklungsablauf
• Von Anforderungsmanagement zum Designtransfer
• Qualitätssicherung in der Entwicklung
• Unterstützende Entwicklungsprozesse
• Wo gibt es Unterstützung, nützliche Quellen und Websites?
• Do’s and Don’ts – ungeschriebene Gesetze
• Erfahrungsberichte

Weitere Informationen und Anmeldung

http://www.medtech-pharma.de/deutsch/events/2017/sem-medizinprodukt-entwicklung-17-05.aspx