Datum: 05.10.2017

Mini-Symposium Medizinprodukte 2017

Ort: Frankfurt/Main

 

Die Europäische Verordnung über Medizinprodukte – Wie läuft die Umsetzung?


Die Medizinprodukteverordnung (EU) 2017/745 wurde am 5. April 2017 nach langem politischen Ringen verabschiedet und ersetzt die Medizinprodukterichtlinie 93/42/EWG. Für alle Marktbeteiligten ergeben sich große Herausforderungen bei der Interpretation des umfangreichen Gesetzestextes. Im Rahmen dieses Seminars erfahren Sie die wesentlichen Neuerungen im Hinblick auf das geforderte Qualitätsmanagementsystem und die Technische Dokumentation sowie die anwendbaren Fristen (nach Veranstalterangaben).

Veranstaltungsdatum
5. Oktober 2017
17:00 bis 20:00 Uhr

Veranstaltungsort
Intercity Hotel Frankfurt Airport
Am Luftbrückendenkmal 1
60549 Frankfurt/Main

Programm
http://www.bioregio-stern.de/files/attachments/event/medizinsymposium-140717_final.pdf

Begrüßung, Einführung in den aktuellen Stand des Gesetzgebungsverfahrens und Moderation:
Markus Kopf - DEKRA Certification GmbH

1. Die Medizinprodukteverordnung: Eine Bewertung aus Sicht einer Benannten Stelle
Markus Kopf - DEKRA Certification GmbH

2. Neue rechtliche Risiken aufgrund der MDR –
Verschärfte Haftungsrisiken und deren Abbildung in der betrieblichen Organisation, notwendige Anpassungen in Verträgen mit Zulieferern, Vertriebspartnern, Händlern und Anwendern
Dr. Gerrit Hötzel - VOELKER & Partner mbB

Pause

3. Einfluss der Medizinprodukte-Verordnung auf das Qualitätsmanagement - Umsetzung der neuen gesetzlichen Anforderungen
Michael Schrack - Schrack & Partner

4. Klinische Bewertung zwischen MEDDEV 2.7/1 rev.4 und MDR
Prof. Dr. med. Marc O. Schurr - novineon CRO & Consulting Ltd.

Weitere Informationen und Anmeldung
Anmeldung bitte mit Termin und Veranstaltungsort per E-Mail an:
info(at)schrack-partner.eu
oder postalisch an:
Schrack & Partner, Ingenieure, Naturwissenschaftler, Gerhard-Kindler-Str. 6, 72770 Reutlingen