Datum: 16.03.2018

MPG-Ergänzungskurs

Ort: Köln

 

Für Medizinproduktestudien qualifizieren


Dieser Kurs wendet sich an Prüfer, Stellvertreter und Mitglieder der Prüfgruppe sowie andere Berufsgruppen, die Erfahrung mit der Durchführung klinischer Prüfungen mit Arzneimitteln haben und darüber hinaus klinische Prüfungen mit Medizinprodukten durchführen wollen.
Kenntnisse aus dem Kurs für Prüfer und Prüfgruppe bzw. aus den Grundlagen- und Aufbaukursen für Prüfer, Stellvertreter und Mitglieder der Prüfgruppe werden vorausgesetzt (nach Veranstalterangaben).

Veranstaltungsdatum
16. März 2018
9:00 bis 14:00 Uhr

Veranstaltungsort
ZKS Köln, Schulungsraum
(Raum 015)
Gleueler Straße 273
50935 Köln

Programm
Vermittelt werden die gesetzlichen und regulatorischen Anforderungen an klinische Prüfungen mit Medizinprodukten, die Grundlagen zur Klassifizierung von Medizinprodukten sowie deren Inverkehrbringung. Weitere wichtige Themen sind die Antragsverfahren bei der Ethikkommission und der Bundesoberbehörde. Einen Schwerpunkt legen wir im letzten Teil des Kurses auf den Umgang mit unerwünschten Ereignissen bei klinischen Prüfungen mit Medizinprodukten.
Der Kurs entspricht dem Curriculum der Bundesärztekammer vom 7. Oktober 2016 und schließt mit einer Lernerfolgskontrolle ab. Das Zertifikat wird von den Ethikkommissionen als Qualifikationsnachweis anerkannt.

Weitere Informationen und Anmeldung
http://zks.uni-koeln.de/zks_akademie_mpg_ergaenzung.html