Datum: 26.10.2017

Post Market Support: Marktüberwachung Medizinprodukte, Vigilanz

Ort: Tuttlingen

 

Risikomanagement und klinische Bewertung enden nicht mit der Konformitätserklärung und Markteinführung eines Medizinproduktes, sondern sind über dessen Lebenszeit fortlaufende Prozesse, die Erfahrungen aus den Marktrückmeldungen und den aktuellen wissenschaftlichen und technischen Stand einbeziehen müssen. Entsprechende Maßnahmen zur Marktüberwachung (Post-Market-Surveillance, PMS) müssen geplant und umgesetzt werden. Das Seminar vermittelt die theoretischen Grundlagen für PMS und stellt erprobte Verfahren zur praktischen Umsetzung von der Planung bis zur Ergreifung erforderlicher Maßnahmen vor (nach Veranstalterangaben).

Veranstaltungsdatum
26. Oktober 2017
9:00 bis 17:00 Uhr

Veranstaltungsort

BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Max-Planck-Straße 17
78532 Tuttlingen

Themenschwerpunkte
• Gesetzliche und normative Grundlagen für PMS
• Post Market Surveillance
• Post Market Clinical Follow-up
• Markterfahrung, Materio-Vigilanz und Stand von Wissenschaft und Technik
• Bewertung unter Berücksichtigung des Risikomanagements
• Meldepflichten
• Maßnahmen und Rückrufe
• Dokumentation

Weitere Informationen und Anmeldung
http://www.medicalmountains.de/terminkalender/detail/807/post-market-support-marktberwachung-medizinprodukte-vigilance