Datum: 07.03.2017

Risikomanagement für Medizinprodukte nach ISO 14971

Ort: Nürnberg

 

Sicherheit ist bei Medizinprodukten oberstes Ziel. Die systematische Analyse und nachweisbare Reduzierung von Risiken ist daher fixer Bestandteil gesetzlicher und normativer Anforderungen. In diesem Seminar lernen Teilnehmer anhand eines umfassenden Übungsbeispiels, wie die Anforderungen des Risikomanagements in einem Unternehmen schnell und einfach umgesetzt werden können (nach Veranstalterangaben).

Veranstaltungsdatum

7. März 2017
9.30 bis 17.00 Uhr

Veranstaltungsort

Forum MedTech Pharma e.V.
Rathenauplatz 2
90489 Nürnberg

Inhalte

• Forderungen der EU-Richtlinien für Medizinprodukte und Qualitätsmanagement-Normen zum Risikomanagement
• Inhalte und Neuerungen im Risikomanagement nach ISO 14971:2012
• Durchführung und Dokumentation des Risikomanagements mit der en.co.tec Toolbox:
  - Risikomanagementplan
  - Risikomanagementakte
  - Risikomanagementbericht
• Übungsbeispiel Risikomanagement-Akte   

Weitere Informationen und Anmeldung

http://www.medtech-pharma.de/deutsch/events/2017/sem-risikomgmt-17-03-.aspx