Datum: 15.03.2018

Statistische Verfahren in der Zulassung von Medizinprodukten

Ort: Tuttlingen

 

Mit steigender Anzahl von Regulierungsvorschriften gewinnen statistische Verfahren zunehmend in allen Phasen der Entwicklung von Medizinprodukten an Bedeutung. Zugleich haben sich in den letzten Jahren neue statistische Methoden etabliert, die wesentliche Vorteile auf Kostenseite bieten können und den Empfehlungen der Behörden (FDA) folgen. Insbesondere die zielgerichtete Aufbereitung und Verwendung bereits bestehender historischer Daten spielen hierbei eine maßgebliche Rolle. Das Seminar gibt einen Einblick in die Konzepte der zugrunde liegenden statistischen Methoden und zeigt auf, wie diese in der Praxis umgesetzt werden können (nach Veranstalterangaben).

Veranstaltungsdatum
15. März 2018
9:00 bis 17:00 Uhr

Veranstaltungsort
BBT - Berufliche Bildungsstätte Tuttlingen GmbH
Max-Planck-Straße 17
78532 Tuttlingen

Veranstalter
MedicalMountains AG

Themenschwerpunkte
• Grundlagen moderner statistischer Verfahren
• Versuchsplanung & Versuchsdurchführung
• Regulatorische Anforderungen
• Spezialfall klinische Studien
• Wenn's teuer wird: Was tun?
• Adaptive Studien: Weniger ist mehr
• FDA Initiative zur Verwendung historischer Daten
• Frühzeitige und begleitende Interaktion mit den Behörden

Preis
571,20 EUR
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Weitere Informationen und Anmeldung
http://medicalmountains.de/termine/termin/statistische-verfahren-in-der-zulassung-von-medizinprodukten?datum=15-03-2018