InnovationsLOTSE

Von der Idee zum Medizinprodukt

Entwicklung

Die Entwicklung von Medizinprodukten birgt eine Reihe von spezifischen Besonderheiten. Basierend auf der spezifischen Risikoklassifizierung und den damit verbundenen regulatorischen Anforderungen an die Entwicklungsprozesse wird ein umfassendes Qualitäts- und Risikomanagement erforderlich. Beide sind bereits vor dem Entwicklungsstart zu implementieren und über den gesamten Entwicklungsprozess kontinuierlich weiter zu führen.